1月20日,药品专利池组织(Medicines Patent Pool,MPP)宣布,与维亚生物(1873.HK)控股控股子公司朗华制药等仿制药公司签订协议,将为全球105个中低收入国家或地区生产及供应高质量、可负担的默沙东口服抗新冠病毒药物Molnupiravir仿制药,以促进口服抗新冠病毒药物在中低收入国家的可负担性和可及性,助力当地疫情防控。

MPP表示,经独立评审,此次获许可的企业有能力满足MPP对产能和监管合规的要求,具备生产符合国际质量标准药品的能力。据公告,仅有5家中国药企入围该协议名单。按照协议,只要新冠肺炎仍被世卫组织列为国际关注的公共卫生突发事件,默沙东及其合作伙伴Ridgeback,以及发明该药物的埃默里大学将不会从Molnupiravir销售中收取专利许可使用费。

据悉,Molnupiravir是一款由默沙东和Ridgeback联合开发的口服药物,可抑制SARS-CoV-2(新冠病毒的致病因子)复制。该药物为全球首款获批的口服抗新冠病毒药物,曾于2021年11月在英国附条件获批上市,并于12月先后获得美国FDA紧急使用授权及日本厚生劳动省紧急特例批准。3期临床结果显示,倘若新冠肺炎高危成年患者未接种疫苗,早期治疗服用该药物能够显著降低该患者的住院或死亡风险。

自2021年12月起,全球新冠肺炎新增确诊数不断攀升。据统计,2022年1月19日单日国外新增确诊数达374万,为过去半年每日新增的5-10倍,疫情防控形势十分严峻。此次口服抗新冠仿制药生产许可,对于疫情防控能力较弱的中低收入国家而言,有益于对抗新冠病毒的反复出现,为全球各国创造出更加有利的抗疫环境。

值得注意的是,此次获批生产原料药的浙江朗华制药,是维亚生物在CDMO领域布局延伸的重要平台。据了解,朗华制药致力于为客户提供小分子药物从原料药到制剂,从临床前到商业化供应,覆盖药物全生命周期的CDMO一站式解决方案。

分析认为,朗华制药此次获批Molnupiravir原料药生产,意味着公司能够充分发挥现有原料药产能,开拓新的业绩增长点。更重要的是,此次朗华制药作为仅有的5家中国药企入围该药品的供应,也标志着公司研发及生产能力均受到国际认可,在向世界展现公司实力的同时,也为全球各国共同抗击新冠疫情做出持续贡献。(CIS)

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